娄底市食品药品监督管理局2018年药品零售企业、医疗机构飞行检查处理公告

发布时间:2018-10-16 16:08 浏览量: 字体:

 

 

2018912-9月17,娄底市食品药品监督管理局对辖区内28家药品零售企业,6家医疗机构进行了药品飞行检查,发现6家药品零售企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的经营行为,6家医疗机构存在严重违反《医疗机构药品监督管理办法》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》的使用行为。依据《药品、医疗器械飞行检查办法》第二十五条、第二十六条和国家食品药品监督管理总局关于修订印发《药品零售企业GSP现场检查指导原则》有关事宜的通知(食药监药化监[2016]160号),决定撤销上述6家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》,对6家医疗机构进行立案查处。

现予以公告。

序号

被检查单位

注册地址

存在主要问题

处理措施

1

娄底市娄星区清泉大药房

娄底市娄星区长青街东116(原长青中街33号)

1.非法回收、销售药品如阿卡波糖片、阿司匹林肠溶片、厄贝沙坦片、阿托伐他汀片等且无采购、验收、销售记录。

2.在中药饮片柜内存放过期药品鹿角胶、龟甲胶等药品。

3.在中药饮片柜内,陈列有“一支篙”、“生马钱子”等毒性中药品种。

1.撤证;

2.立案查处。

2

娄底市娄星区心健大药房关家脑店

娄底市娄星区乐坪西街268.270

1.部分中药饮片如酸枣仁、防风等不能提供供货单位的合法资质证明材料及合法票据。

2.计算机系统不能正常使用,部分药品无采购、验收记录。

3.处方柜陈列风湿定胶囊等11种过期药品,未按规定处理。

1.撤证;

2.立案查处。

3

双峰县洪山心健大药房

 

双峰县洪山殿镇前塘村邹品如私宅

1.未建立符合药品经营和质量管理要求的计算机系统,不能满足药品追溯的要求,无药品采购、验收、销售记录。

2.部分药品未按药品说明书要求陈列储存,如应阴凉的药品痔疮栓、达克宁放置在常温区(温度30℃)。

3.尼美舒利分散片、双氯芬酸钠缓释片等处方药放置在非处方药区开架自选。

1.撤证;

2.移交双峰县食品药品监督管理局立案查处。

4

双峰走马街心健大药房

双峰县走马街镇长托社区居委会李清莲私宅

1.未按照规定设置计算机系统,无药品购进、验收、销售记录。

2.部分中药饮片,现场不能提供供货单位合法资质证明材料及合法票据。

3.处方药柜陈列的小檗碱片、天麻蜜环菌片等药品均已过期。

4.部分处方药如贤骨片开架自选。

1.撤证;

2.移交双峰县食品药品监督管理局立案查处。

5

新化县资生源药店

新化县孟公镇孟公村十组陈历厚私宅

1.在经营场所的二楼私设药品仓库,贮藏有复方甘草片等多种药品。

2.药店质量负责人陈石森不在岗在职。

3.未按包装标示的温度要求储存药品。(如盐酸氨溴索注射液等要求20℃以下储存的药品存放在常温区,常温区温度30℃)。

4.药品与非药品混放如非药品妇炎洁、邦尔洁凝胶等存放在处方药柜内。

5.部分药品购进无采购验收记录,部分中药饮片验收记录内容不全。

1.撤证;

2.移交新化县食品药品工商质量监督管理局立案查处。

6

涟源市大塘国药店

涟源市桥头河镇风华村

1.销售的中药饮片现场不能提供进货凭证,也不能提供供货单位的相关资质及证明材料。

2.营业场所无处方药标志,处方药氨苄西林胶囊和阿莫西林颗粒等与非处方药藿香清胃胶囊和咳特灵胶囊等混放。

3.部分药品未按药品说明书要求储存,现场检查阴凉柜内空调未开启,温湿度计显示温度25℃。

4.无采购药品验收记录。

5.冷藏柜内存放的组织胺人免疫球蛋白(标示生产企业上海生物制品研究所,产品批号201407022-2,有效期至2018.07.08)已过期,未按规定处理。

 

1.撤证;

2.移交涟源市食品药品监督管理局立案查处。

7

娄星区蛇形山镇中心卫生院

娄星区蛇形山镇立新村

1.未按要求建立药品采购、验收、养护、使用记录。

2.使用“广东一方”中药配方颗粒无备案证明。

3.使用过期药品“鹿角胶”、“龟甲胶”。

4.非法渠道购进医用氧。

移交娄底市食品药品监督管理娄星分局立案查处。

8

娄星区水洞底镇卫生院

 

娄星区水洞底镇水洞底村

1.从非法渠道购进药品,如:阿胶(规格:250g,批号:01170804,石家庄亚昌药业有限公司),不能提供合法票据。

2.中药房无温控设施、无温度计、卫生状况较差,地龙、皂角刺掺杂。部分药品串斗,如橘络的斗内放置苏木。

3.部分需阴凉储存的药品放置在常温区(温度28℃),部分需遮光保存的药品未采取遮光措施。

 

移交娄底市食品药品监督管理娄星分局立案查处。

9

双峰县梓门桥镇中心卫生院

 

1.部分从药人员无药学专业技术职称,直接接触药品的人员无有效健康证明。

2.药房、药库均未配备药品温控设施,无阴凉、避光、防尘、防鼠等等设备。

3.部分中药饮片从邵东廉桥市场购进,不能提供合法票据。

移交双峰县食品药品监督管理立案查处。

10

新化县白溪镇卫生院

 

1.需要特殊管理的药品未按规定贮藏、保管和使用,如磷酸可待因片账上库存94片,实物库存100片,盐酸麻黄碱注射液账上存48支,库存40支,缩宫素注射液5盒与普通药品陈列在一起,也无使用记录及保存处方。

2.部分药品未按说明书的规定要求在凉暗处贮藏。如奥硝唑葡萄糖注射液,18种氨基酸注射液。

3.未建立药品采购、验收、养护、温湿度和不合格药品处理等相关记录。

4.使用广东一方配方颗粒无备案证明。

5.使用过期药品抗链球菌溶血素、风湿因子。

移交新化县食品药品工商质量监督管理局立案查处。

11

涟源博爱医院

涟源市六亩塘镇涟水名城29

1.医院药房药库均未配备药品阴凉、避光、防虫、防鼠等设施设备,需阴凉药品与常温药品没有分开,部分药品直接靠墙堆放地面,药品储存保管条件不符合要求。

2.部分药品从不具备药品生产、批发经营资质的企业或个人处购进,如从金都医院、涟源市妇幼保健院、人民医院等医疗机构购进药品,从业务员个人手中购进药品,中药饮片全部从邵东廉桥等药材市场购进等,部分药品货款直接转账给个人账户或者直接以现金方式支付。

3.部分药品购进如盐酸哌替啶注射液、缩宫素注射液和人胎盘组织液未建立购进验收记录。

移交涟源市食品药品监督管理立案查处。

12

冷水江市铎山镇中心卫生院

冷水江市铎山镇岩口村

1.部分药品购进不能提供合法票据,如活络油(英吉利制药厂有限公司生产),批号20160822,无进口药品检验报告书,无医药产品注册证书。

2.购进药品未建立采购、验收记录。

3.应避光保存药品,如双黄连注射液裸露,未采取遮光措施。

4.部分中药饮片王不留行、地茶、白花蛇舌草等外包装没有生产厂家、批号标识,部分中药饮片被虫蛀,如川芎、桔梗等。

 

移交冷水市食品药品监督管理立案查处。

 

娄底市食品药品监督管理局

20181016

信息来源:药品流通监管科 责任编辑:
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